「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」等が通知されました。(2024.03.11、2024.03.13)

掲載日: 2024年04月17日 /提供:中央法規出版株式会社

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 これまで、いわゆる「健康食品」又は健康食品と称する無承認無許可医薬品及び錠剤・カプセル剤等の形状の食品による健康被害発生の未然防止等を目的として、以下の通知が示されてきました。
 ・健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について(平成14年10月4日医薬発第1004001号)
 ・「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的考え方について」及び「錠剤、カプセル状等食品の原材料の安全性に関する自主点検ガイドライン」について(平成17年2月1日食安発第0201003号)

 今般、指定成分等含有食品の健康被害情報の収集制度の運用等を踏まえ、上記通知が廃止され、新たに以下の通知が発出されました。
 ・いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について(令和6年3月13日健生食基発0313第1号・医薬監麻発0313第5号)
 ・「錠剤、カプセル剤等食品の原材料の安全性に関する自主点検及び製品設計に関する指針(ガイドライン)」及び「錠剤、カプセル剤等食品の製造管理及び品質管理(GMP)に関する指針(ガイドライン)」について(令和6年3月11日健生食基発0311第2号)

〔新規収載〕
○「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」の廃止について(令和6年3月11日健生発0311第4号・医薬発0311第2号)
○いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について(令和6年3月13日健生食基発0313第1号・医薬監麻発0313第5号)
○「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的考え方について」及び「錠剤、カプセル状等食品の原材料の安全性に関する自主点検ガイドライン」の廃止について(令和6年3月11日健生発0311第5号)
○「錠剤、カプセル剤等食品の原材料の安全性に関する自主点検及び製品設計に関する指針(ガイドライン)」及び「錠剤、カプセル剤等食品の製造管理及び品質管理(GMP)に関する指針(ガイドライン)」について(令和6年3月11日健生食基発0311第2号)
〔廃止通知〕
○健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について(平成14年10月4日医薬発第1004001号)
○「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的考え方について」及び「錠剤、カプセル状等食品の原材料の安全性に関する自主点検ガイドライン」について(平成17年2月1日食安発第0201003号)

※省庁別の制度動向や法律改正の詳細な内容はこちら(食品表示コンシェルジュ)

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