令和６年８月23日に「食品衛生法施行規則の一部を改正する省令」（厚生労働省令第115号）が公布され、「食品衛生法施行規則」（昭和23年厚生省令第23号。以下「施行規則」）が改正されました。

＜主な改正内容＞
１　第66条の２第３項に規定されている「衛生管理計画」の作成及び実施記録の保存を義務とする営業者として、以下の営業者が規定されました（第66条の２第５項）。
　・　特定保健用食品に係る健康増進法（平成14年法律第103号）第43条第１項の許可を受けた者
　・　食品表示基準（平成27年内閣府令第10号）第２条第１項第10号ロに規定する機能性表示食品の届出者
２　上記１の営業者は、特定保健用食品及び機能性表示食品（これらの食品が指定成分等含有食品である場合を除く。）に係る健康被害に関する情報を収集し、健康被害の発生又は拡大のおそれがある旨の情報を得た場合には、速やかに、当該情報を都道府県知事等に提供することとされました（別表第17第９号ハ）。

＜施行期日＞
　令和６年９月１日

　また、施行規則の改正に伴い、関連する通知において様式の改正等が行われました（下記〔新規収載〕、〔改正法令等〕の通知を参照）。

〔新規収載〕
○食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和６年８月23日健生発0823第８号）
○機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について（令和６年８月23日健生食監発0823第３号）
○いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について（令和６年８月23日健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）
○指定成分等含有食品に関する留意事項について（令和６年８月23日健生食監発0823第５号・消食基第190号）
○食品衛生監視票について（令和６年８月30日健生食監発0830第５号）
○「食品等事業者団体による衛生管理計画手引書策定のためのガイダンス」の一部改正について（令和６年８月30日健生食監発0830第６号）
〔改正法令等〕
◎食品衛生法施行規則（昭和23年７月13日厚生省令第23号）
○「食品等事業者団体による衛生管理計画手引書策定のためのガイダンス」について（平成29年３月17日生食監発0317第２号）
〔廃止通知〕
○いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について（令和６年３月13日健生食基発0313第１号・医薬監麻発0313第５号）
○指定成分等含有食品に関する留意事項について（令和２年４月17日薬生食基発0417第１号）
○食品衛生監視票について（令和３年３月26日薬生食監発0326第５号）

※省庁別の制度動向や法律改正の詳細な内容はこちら（食品表示コンシェルジュ）